血袋輸血插口穿刺力測試儀

血袋輸血插口穿刺力測試儀

產(chǎn)品概述

血袋輸血插口穿刺力測試儀是按照醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0298《醫(yī)用輸血器》配套血袋相關技術要求研發(fā)的專用力學檢測設備，主要用于測定一次性使用血袋輸血插口的穿刺力數(shù)值。血袋輸血插口是血液存儲、轉運以及臨床取血、加藥操作的關鍵部位，在臨床場景下，穿刺針需要能夠平穩(wěn)刺入插口橡膠塞；穿刺力過大，會造成穿刺困難、針頭彎折，影響臨床操作；穿刺力過小，則說明膠塞結構強度不足，容易發(fā)生意外扎破、滲漏等風險。本設備采用高精度力值傳感系統(tǒng)，模擬標準穿刺針以規(guī)定的恒定速度刺入血袋輸血插口，全程連續(xù)采集力值變化，自動記錄穿刺過程中的最大穿刺力，輸出力 - 位移曲線，精準量化插口膠塞的穿刺性能。可為血袋產(chǎn)品研發(fā)配方篩選、生產(chǎn)過程質量控制、成品出廠檢驗、醫(yī)療器械注冊檢驗提供客觀、可復現(xiàn)的試驗數(shù)據(jù)，驗證血袋插口的力學指標是否滿足標準要求，從源頭規(guī)避臨床用血的安全隱患，是血袋生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械檢驗機構、藥包材實驗室的檢測設備。

產(chǎn)品特點

1. 高精度力值采集系統(tǒng)：選用高穩(wěn)定性進口力傳感器，力值測量精度高、線性度好，能夠捕捉穿刺瞬間峰值力值，力值數(shù)據(jù)實時顯示并自動保存，可輸出完整力 - 位移曲線，方便試驗人員分析穿刺全過程力學變化，避免人工讀數(shù)造成的誤差，保證試驗結果的準確性與可重復性。

2. 恒定速度驅動機構：伺服電機驅動，試驗速度可在觸摸屏上自由設定，穿刺過程勻速平穩(wěn)，無沖擊抖動，嚴格復刻標準規(guī)定的穿刺試驗條件，不會因為速度波動造成峰值力失真，保障不同試樣之間試驗條件統(tǒng)一，試驗對比具備參考價值。

3. 專用工裝夾具：配套定制血袋固定工裝，可牢固夾持血袋本體，精準定位輸血插口位置，防止穿刺時試樣發(fā)生滑移、翹動，保證穿刺針垂直刺入插口；夾具拆裝便捷，適配多種規(guī)格的一次性血袋試樣，無需額外改造工裝，更換試樣省時省力。配套標準穿刺針，滿足標準試樣穿刺要求。

4. 全自動試驗流程，操作簡便：彩色觸摸屏人機交互界面，中文操作菜單，力值、位移、試驗速度等參數(shù)可視化設置。設置完成一鍵啟動試驗，設備自動下行穿刺、采集峰值力，試驗完成自動回位，自動判定并保存本次穿刺力結果，降低檢驗人員操作門檻，支持批量試樣連續(xù)檢測，大幅提升質檢效率。

5. 數(shù)據(jù)存儲、報告導出：內置大容量存儲，自動存儲每一條試驗記錄，包含樣品編號、試驗速度、最大穿刺力、試驗時間、力位移曲線等信息。歷史記錄隨時查詢、調取，支持導出試驗報告，報告格式符合醫(yī)療器械質量體系歸檔要求，可用于注冊檢驗、內審、客戶現(xiàn)場審核資料。

6. 多重安全保護設計：具備過載保護、行程限位保護，當力值超出量程或者移動到達上下極限位置時，設備自動停機報警，保護傳感器、穿刺針以及操作人員安全。整機運行噪音低，長期連續(xù)檢測穩(wěn)定性強；設備可提供計量校準，力值量值可溯源，滿足 CNAS 實驗室評審、醫(yī)療器械型式檢驗的計量要求。

適用樣品與檢測項目

適用樣品：一次性使用采血袋、儲血袋、轉移血袋等各類醫(yī)用血袋的輸血插口（橡膠膠塞插口）。檢測項目：血袋輸血插口穿刺力試驗，測定穿刺針刺入插口膠塞所需最大穿刺力。

執(zhí)行標準

YY/T 0298 一次性使用醫(yī)用輸血器（配套血袋插口穿刺性能要求）