血液容器密封性測(cè)試儀

血液容器密封性測(cè)試儀

詳情描述

血液容器密封性測(cè)試儀采用負(fù)壓法檢測(cè)原理，專門針對(duì)一次性使用血液容器（采血袋、成分血袋、轉(zhuǎn)移血袋等）進(jìn)行密封完整性、泄漏檢測(cè)，用來(lái)驗(yàn)證血袋熱封邊、接口、管路焊接處的密封可靠性，排查微小滲漏缺陷，是血袋生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的專用檢測(cè)儀器，符合 YY/T 血液容器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。設(shè)備由真空壓力控制系統(tǒng)、真空腔體、壓力傳感器、測(cè)控主機(jī)組成，將待測(cè)血袋試樣放入密閉真空艙，抽取艙內(nèi)真空形成負(fù)壓環(huán)境，設(shè)定規(guī)定負(fù)壓值與保壓時(shí)間，觀察試樣表面是否產(chǎn)生連續(xù)氣泡，或通過(guò)壓力衰減變化自動(dòng)判定樣品是否存在泄漏。設(shè)備負(fù)壓精度高，負(fù)壓升降速率可控，可設(shè)置多段保壓程序，適配不同規(guī)格容量的血液容器；具備壓力超限保護(hù)、超時(shí)自動(dòng)泄壓功能，操作安全穩(wěn)定。整機(jī)配套智能測(cè)控軟件，實(shí)時(shí)監(jiān)控真空壓力變化，自動(dòng)記錄負(fù)壓曲線、保壓時(shí)長(zhǎng)，自動(dòng)判定合格 / 不合格，測(cè)試數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、可追溯，試驗(yàn)報(bào)告一鍵導(dǎo)出，滿足 GMP 生產(chǎn)質(zhì)控和醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的資料要求。廣泛應(yīng)用于血袋生產(chǎn)廠家、血液中心質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，用于成品出廠密封性篩查、原材料包材驗(yàn)證、產(chǎn)品老化后密封性能驗(yàn)證，提前發(fā)現(xiàn)封邊開(kāi)裂、接口滲漏等隱患，防止血液儲(chǔ)存過(guò)程發(fā)生泄漏污染。

適用樣品：

一次性使用采血袋、血液成分分離袋、血液轉(zhuǎn)移袋等各類醫(yī)用血液容器。