近日，濟南竹巖儀器設備有限公司推出SLP10 輸液器泄漏正負壓測試儀，專門針對一次性使用輸液器、壓力輸液器、輸血器等管路類醫療器械開展密封泄漏檢測，滿足醫療器械生產企業、藥檢院所、第三方檢測實驗室的型式檢驗、來料檢驗及成品出廠檢測需求，解決傳統單一壓力檢漏設備無法同步完成正負壓兩套試驗的行業痛點。

　　一次性輸液器作為臨床高頻使用無菌器械，管路粘接處、滴斗、流量調節器、圓錐接頭等位置均存在泄漏風險。正壓工況可檢驗輸液器管路在外加氣壓下有無氣體滲漏；負壓試驗則用于驗證負壓環境下外界空氣能否滲入管路內部，一旦出現泄漏，會引發藥液流失、空氣進入人體血管造成空氣栓塞，屬于醫療器械強檢項目。傳統檢測方式需要分開配置正壓、負壓兩套設備，試樣多次拆裝，操作繁瑣，試驗一致性差，人工記錄難以滿足 GMP 數據追溯要求。
 

　　SLP10 輸液器泄漏正負壓測試儀嚴格依據 YY/T 0286 系列輸液器行業標準、YY 0585.1 液路泄漏測試規范開發，集成正壓泄漏、負壓滲透兩大測試模式。設備內置高精度壓力傳感模塊，可精準輸出正壓與負壓，支持水浸法檢漏。測試時將組裝完成的輸液器試樣接入管路夾具，封閉多余端口，按照標準設定目標壓力、保壓時間；正壓測試階段向管路內部加壓，浸入恒溫水浴，觀測有無連續氣泡溢出；負壓模式對管路抽真空，觀察是否存在氣體滲入，一次性完成標準要求雙項泄漏驗證。
 

　　設備搭載 7 英寸工業觸控操作終端，試驗壓力、保壓時長、水浴溫度等參數可直接預設，壓力閉環控制，壓力波動小，保證多組平行試樣檢測重復性。配套多規格快速插接工裝，適配不同規格輸液器圓錐接頭，試樣裝夾快速，減少人工操作帶來的誤差。系統自動采集、存儲試驗數據，試驗編號、壓力曲線、試驗時長可本地保存，支持 USB 導出、微型打印，完整留存原始記錄，滿足醫療器械 GMP 質量體系的數據完整性要求。設備集成超壓保護、真空超限保護、緊急停機功能，保障操作人員試驗安全。
 

　　SLP10 適用于一次性重力輸液器、壓力輸液器、輸血器、管路組件的研發驗證、工藝確認與成品抽檢。可快速定位滴斗、管路焊接點、流量調節器、魯爾接頭等薄弱位置的泄漏缺陷，幫助企業優化粘接、裝配工藝，從源頭管控產品密封安全，降低臨床使用風險。
 

　　濟南竹巖儀器深耕醫療器械物理性能檢測領域，持續開發導管、輸液器具、藥包材全套檢測設備，可為客戶提供儀器安裝培訓、計量校準、試驗方案定制一體化配套服務，助力醫療器械行業質量管控標準化建設。